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生物化学与制剂研发部

发布时间:2020-05-08 08:46:27

生物化学与制剂研发部集生产与分析于一体,运用多种技术手段,保证产品质量,在整个研发进程中起到承上启下的作用,其主要职责包括:

1、重组人源化抗体的纯化:小试工艺优化,至中试生产稳定,并趋向生产规模;

2、ADC(抗体偶联药物)的制备:小试条件筛选,至中试重复性强,最终至生产规模;

3、制剂条件的摸索与优化、灌装与冻干;

4、抗体及ADC的部分放行指标检测、相关质量属性研究及稳定性研究等;

5、通过杂交瘤技术平台并结合人源化改造,筛选出对产品研究有用的抗小分子或大分子的抗体,主要用于PKADAIHC等实验中。